CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL Plasma für Gewinnung, Lagerung und Testung von Plasma zuständig. Wichtig für den reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik, sondern vor allem unsere qualifizierten und motivierten Mitarbeiter, die dazu beitragen, die gesetzten Ziele erfolgreich umzusetzen. Für unseren Standort Bremen suchen wir zum baldmöglichsten Zeitpunkt einen Das sind Ihre Aufgaben: Sicherstellung der Qualität und Spendersicherheit Überwachen der korrekten Ausführung des Herstellprozesses gemäß der Herstellungsanweisung, SOPs und den gesetzlichen Anforderungen sowie Einleiten der erforderlichen Maßnahmen bei Nichteinhaltung Betreuung, Implementierung und Überprüfung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung unter Anwendung der etablierten Q-Systeme (u.a. Abweichungs-, Change Control-, Dokumenten-, Complaintmanagement) Betreuung des Plasmacenters Bremen in der Rolle als QM-Beauftragter und somit zentraler Ansprechpartner in allen Qualitätssicherungsbelangen Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des konzernweiten Qualitätsmanagements Erstellen, Planen und Durchführen von Mitarbeiterschulungen im Center Bremen und centerübergreifend Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits Förderung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses durch kritische Beobachtung der Produktionsprozesse im Verantwortungsbereich Fachliche Mitarbeit in Projekten und Leiten von Projekten im Verantwortungsbereich Sicherstellung der Aufgaben des Leiters der Qualitätskontrolle gemäß § 12 AMWHV Personalführung und -steuerung Dezentrale fachliche Teamleitung von Qualitätsmanagementbeauftragten in Deutschland Personaleinsatzplanung unter Berücksichtigung der Personalverfügbarkeit Leitung der routinemäßigen Teambesprechung Beurteilung von Mitarbeitern und Durchführen von Mitarbeitergesprächen (z.B. Leistungsbewertung, Fürsorgespräche, Kritikgespräche); bei Bedarf Ableiten von Maßnahmen und Weiterleitung an den Vorgesetzten zur Entscheidung Sicherstellung der Einhaltung aller Sicherheitsvorschriften und Arbeitszeitregeln im Verantwortungsbereich Förderung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses durch kritische Prozessbeobachtung im Verantwortungsbereich Überwachen und Sicherstellung des Schulungsstatus der unterstellten Mitarbeiter. Mitwirkung bei der Aktualisierung der Qualifikationsmatrix der Mitarbeiter, Ermitteln des Ausbildungsbedarfes und Umsetzung der Qualifizierungsmaßnahmen, z.B. Schulung von SOPs Das bringen Sie mit: Praktische Erfahrung als Führungskraft mit fundierten Kenntnis der Anwendung einschlägiger Regelwerke für die Arzneimittelprüfung (z.B. Arzneibücher, deutsches/europäisches/US-Amerikanisches Arzneimittelrecht, ICH Quality Guidelines) sowie deren Umsetzung in der Praxis Hohes Maß an Begeisterungsfähigkeit, Eigeninitiative, Analysefähigkeit und selbständige Arbeitsweise Sehr gutes Qualitätsbewusstsein Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Gute Kenntnisse in der Anwendung der Office Programme Bereitschaft zu Reisen im Umfang von ca. 20% der Arbeitszeit Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld von Vorteil Was bieten wir Ihnen: Wirken Sie in einem dynamischen Arbeitsumfeld mit, das von einem offenen und konstruktiven Miteinander geprägt ist. Übernehmen Sie spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen und bringen Sie mit viel Eigeninitiative Ihre Kreativität ein! Wenn Sie es gewohnt sind verantwortungsbewusst zu arbeiten, aufgeschlossen sind für Teamarbeit und an einer abwechslungsreichen Aufgabe interessiert sind, finden Sie bei uns einen interessanten und zukunftssicheren Arbeitsplatz und wir freuen uns darauf Sie kennenlernen zu dürfen. Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung www.cslplasma.de Teamleiter Qualitätsmanagement / Leiter der Qualitätskontrolle (m/w/d) Festanstellung Vollzeit CSL Plasma GmbH Bremen Chemie, Pharma & Medizin allg.,Medizintechnik,Weitere: Chemie, Pharma & Medizin Führungskraft, Management,Teamleitung,Qualitätsmanagement Festanstellung Vollzeit Mit Mitarbeiterverantwortung Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL Plasma für Gewinnung, Lagerung und Testung von Plasma zuständig.
Ausschreibendes Unternehmen: CSL Plasma GmbH
Ausschreibungsdatum: 2019-05-12
Vertragsart: Festanstellung Vollzeit
Berufserfahrung: mehr als 3 Jahre
Tätigkeitsbereich(e): Führungskraft, Management; Teamleitung; Qualitätsmanagement
Branchen: Chemie, Pharma & Medizin allg.; Medizintechnik; Weitere: Chemie, Pharma & Medizin
Einsatzort(e): 28195 Bremen
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Teamleiter Qualitätsmanagement / Leiter der Qualitätskontrolle (m/w/d) in Bremen
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